ISO 9001 tahun 2015

ISO 9001 tahun 2015

 

A. Aneka Materi ISO 9001 tahun 2015

Materi ISO 9001 tahun 2015 pada halaman ini kami sediakan untuk para praktisi manajemen dan para pimpinan perusahaan beserta para staf untuk meningkatkan profesionalismenya.

 

 

Link ke Badan Standarisasi Nasional Indonesia

Anda mencari Standar? silakan ke Sistem Informasi Standar Nasional Indonesia

 

link yang berhubungan dgn ISO 9001 tahun 2015

 

Anda merasa awam tentang Manajemen Mutu (ISO 9001 tahun 2015) dan mau belajar? Silakan klik Tutorial ISO 9001 (tutorial Manajemen Mutu) yang berada pada bagian atas kolom sebelah kanan. 

Untuk anda yang tidak puas dengan materi standar dan ingin memperdalam aspek teknis Manajemen Mutu dan Manajemen Modern, silakan cari disini.

 

ISO 9001 2015

 

B. Materi baru di ISO 9001 tahun 2015

sumber: sgs.com dan sumber lainnya

 

Materi baru pada yang kami berikan pada ISO 9001 tahun 2015 adalah:

  • Konteks organisasi

Konteks organisasi harus menjadi elemen dari desain dan implementasi proses Sistem Manajemen Mutu.

. .

  • Risiko dan peluang (→ tema baru: Manajemen Risiko)

Klausul 4, yang isinya: Organisasi diminta untuk menentukan proses SMM dan alamat tujuan risiko dan peluang

Klausul 5, yang isinya: Top management diperlukan untuk
• Mempromosikan awareness pemikiran berbasis risiko
• Menentukan risiko dan peluang yang dapat mempengaruhi produk / jasa yang sesuai

Klausul 6, yang isinya: Organisasi diminta untuk mengidentifikasi risiko dan peluang yang terkait dengan kinerja Sistem Manajemen Mutu dan mengambil tindakan yang tepat untuk mengatasinya

Klausul 7, yang isinya: Organisasi diminta untuk menentukan dan menyediakan sumber daya yang diperlukan (risiko tersirat setiap kali “cocok” atau “layak” disebutkan)

Klausul 8, yang isinya: Organisasi diminta untuk mengelola proses operasional (risiko tersirat setiap kali “cocok” atau “layak” disebutkan)

Klausul 9, yang isinya: Organisasi diminta untuk memantau, mengukur, menganalisis dan mengevaluasi efektivitas tindakan yang diambil untuk mengatasi risiko dan peluang

Klausul 10, yang isinya: Organisasi diminta untuk memperbaiki, mencegah atau mengurangi efek yang tidak diinginkan dan meningkatkan SMM dan memperbarui risiko dan peluang

 

Beberapa artikel pilihan dari Manajemen Risiko:

link:

 

  • Kepemimpinan (Tidak ada persyaratan Wakil Manajemen)

Top Management diminta menunjukkan keterlibatan langsung yang lebih besar dalam Sistem Manajemen Mutu organisasi, dengan fokus pada ‘kepemimpinan’ bukan hanya pengelolaan Sistem Manajemen Mutu.

 

  • Informasi terdokumentasi

Istilah ‘prosedur terdokumentasi’ dan ‘rekaman’ yang digunakan dalam ISO 9001: 2008 telah diganti dengan istilah ‘informasi terdokumentasi’. Ini didefinisikan sebagai informasi yang diperlukan untuk dikontrol dan dikelola oleh sebuah organisasi. Terserah setiap organisasi untuk menentukan tingkat dan jenis dokumentasi yang diperlukan untuk mengontrol Sistem Manajemen Mutunya.

 

  • Persyaratan Sistem Manajemen Mutu lainnya

    • Persyaratan khusus untuk organisasi dalam kaitannya dengan pelaksanaan pendekatan proses ketika merencanakan, melaksanakan dan mengembangkan Sistem Manajemen Mutu
    • Identifikasi kompetensi yang diperlukan bagi personil yang melakukan pekerjaan yang mempengaruhi kinerja kualitas
    • Identifikasi dan pemeliharaan pengetahuan yang dibutuhkan untuk memastikan bahwa suatu organisasi dapat mencapai kesesuaian produk dan jasa
    • Pendekatan berbasis risiko untuk memastikan jenis dan tingkat kontrol yang cocok untuk semua jenis penyedia eksternal

 

  • 8 Prinsip Manajemen Mutu jadi 7 Prinsip Manajemen Mutu

 

 

C. ISO 9001 tahun 2015 – Sistem Manajemen Mutu – Persyaratan

Sumber: ISO 9001 tahun 2015 – terjemahan bebas yang kami peroleh dari bapak Syahu S [pengarang Buku Kamus Manajemen (Mutu) – PT Gramedia Pustaka Utama] yang telah set up ISO 9001:2015 pada salah satu perusahaan dan mendapatkan rekomendasi ISO 9001:2015 dari SGS International Certification Services pada bulan Desember tahun 2015 .

 

D. Point Klausul ISO 9001 tahun 2015:

 

1 Ruang lingkup

…

2 Acuan normatif

…

3 Istilah dan definisi

…

4 Konteks organisasi

4.1 Memahami organisasi dan konteksnya
4.2 Memahami kebutuhan dan harapan pihak yang berkepentingan
4.3 Menentukan ruang lingkup dari sistem manajemen mutu
4.4 Sistem manajemen mutu dan proses-prosesnya

 

5 Kepemimpinan

5.1 Kepemimpinan dan komitmen

5.1.1 Umum
5.1.2 Fokus Pelanggan

5.2 Kebijakan

5.2.1 Menetapkan kebijakan mutu
5.2.2 Mengkomunikasikan kebijakan mutu

5.3 Peranan, tanggung jawab, dan wewenang Organisasi

 

6 Perencanaan

6.1 Tindakan untuk menghadapi risiko dan peluang
6.2 Sasaran mutu dan perencanaan untuk mencapainya
6.3 Perencanaan perubahan

 

7 Dukungan

7.1 Sumber Daya

7.1.1 Umum
7.1.2 Manusia
7.1.3 Infrastruktur
7.1.4 Lingkungan untuk pengoperasian proses
7.1.5 Pemantauan dan pengukuran sumber daya

7.1.5.1 Umum
7.1.5.2 Ketelusuran Pengukuran

7.1.6 Pengetahuan Organisasi

7.2 Kompetensi
7.3 Awareness
7.4 Komunikasi
7.5 Informasi terdokumentasi

7.5.1 Umum
7.5.2 Membuat dan memperbarui
7.5.3 Pengendalian Informasi terdokumentasi

 

8 Operasi

8.1 Perencanaan dan pengendalian operasional

8.2 Persyaratan untuk produk dan jasa

8.2.1 Komunikasi Pelanggan
8.2.2 Menentukan persyaratan untuk produk dan jasa
8.2.3 Tinjauan persyaratan untuk produk dan jasa
8.2.4 Perubahan kebutuhan produk dan jasa

8.3 Desain dan pengembangan produk dan jasa

8.3.1 Umum
8.3.2 Perencanaan desain dan pengambangan
8.3.3 Input desain dan pengembangan
8.3.4 Pengendalian desain dan pengembangan
8.3.5 Output desain dan pengembangan
8.3.6 Perubahan desain dan pengembangan

8.4 Pengendalian proses eksternal yang disediakan, produk dan jasa

8.4.1 Umum
8.4.2 Jenis dan tingkat pengendalian penyediaan eksternal
8.4.3 Informasi untuk penyedia eksternal

8.5 Penyediaan produksi dan jasa

8.5.1 Pengendalian penyediaan produksi dan jasa
8.5.2 Identifikasi dan mampu telusur
8.5.3 Properti milik pelanggan atau penyedia eksternal
8.5.4 Pemeliharaan
8.5.5 Kegiatan pasca pengiriman
8.5.6 Pengendalian perubahan

8.6 Rilis produk dan jasa

8,7 Pengendalian output proses yang tidak sesuai

 

9 Evaluasi Kinerja

9.1 Pemantauan, pengukuran, analisis dan evaluasi

9.1.1 Umum
9.1.2 Kepuasan Pelanggan
9.1.3 Analisis dan evaluasi

9.2 Audit Internal

9.3 Tinjauan Manajemen

9.3.1 Umum
9.3.2 Input Tinjauan Manajemen
9.3.2 Output Tinjauan Manajemen

 

10 Peningkatan (Improvement)

10.1 Umum

10.2 Ketidaksesuaian dan tindakan korektif

10.3 Perbaikan berkelanjutan

 

 

#